Нет, ПАК GalaPsy Pro не является медицинским изделием и не требует для применения наличия медицинской лицензии у организации.
Медицинские изделия — это любые инструменты, аппараты, приборы, устройства, материалы или иные изделия, используемые по отдельности или в сочетании между собой, включая программное обеспечение, необходимое для их применения по назначению, которые предназначены изготовителем для применения к человеку с целью:
- диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения заболевания;
- диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации травмы или инвалидности;
- исследования, замещения или изменения анатомии или поддержания физиологических функций;
- управления зачатием.
ПАК GalaPsy запатентован как «Способ проведения коррекционного сеанса десенсибилизации методом движения глаз с использованием технологий виртуальной реальности и искусственного интеллекта» Российский патент 2025 года по МПК A61B5/16 G16H20/00 G06T13/40 G06F111/18 и является автоматизированной версией МЕТОДИКИ психологической коррекции ДПДГ.
Программно-аппаратный комплекс GalaPsy Pro представляет из себя шлем виртуальной реальности и Программное обеспечение, отраженное в патенте.